2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內(nei)容主要(yao)圍繞藥(yao)(yao)品許(xu)可(ke)證變更增(zeng)加(jia)維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工作開展(zhan)，檢查(cha)員嚴(yan)格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自治區(qu)食品藥(yao)(yao)品監督管理(li)局制(zhi)(zhi)定的許(xu)可(ke)證驗收檢查(cha)條款(kuan)進行，在檢查(cha)過(guo)程中(zhong)檢查(cha)人員通過(guo)對(dui)我(wo)公司在企業負責(ze)(ze)人、質量(liang)負責(ze)(ze)人、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質量(liang)檢測人員資質、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)(she)施(shi)布局和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗設(she)(she)備(bei)儀器管理(li)和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)品倉儲(chu)、質量(liang)管理(li)文件和(he)(he)制(zhi)(zhi)度建設(she)(she)等方(fang)面進行文件查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場檢查(cha)，我(wo)公司符合藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相關(guan)條件和(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許可證(zheng)(zheng)變更增(zeng)加范(fan)圍的的檢(jian)查和驗(yan)收并(bing)取(qu)得證(zheng)(zheng)書，標志著(zhu)我(wo)(wo)公司維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)具(ju)備(bei)了原料藥(yao)的生(sheng)(sheng)(sheng)產條件，我(wo)(wo)公司將(jiang)嚴格按照(zhao)國(guo)家(jia)有關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產管理規(gui)范(fan)要求(qiu)積極(ji)籌備(bei)新版(ban)藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)檢(jian)查工作，爭(zheng)取(qu)早日完成認(ren)證(zheng)(zheng)并(bing)投(tou)入(ru)生(sheng)(sheng)(sheng)產銷售。